آمال جديدة لمرضى السرطان بالشفاء التام

صحة _ مصدر الإخبارية

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إعطاء موافقتها الرسمية والعاجلة لتداول عقار “adagrasib”، واعتماده كدواء جديد مُعالج لمرض سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة لدى المُصابين البالغين.

واستندت موافقة الإدارة على تداول العقار الجديد على معدل الاستجابة الموضوعي (ORR) ومدة الاستجابة (DOR) لدى المرضى، وذلك بعد التحقق من فعاليته في مكافحة المرض عبر العديد من التجارب السريرية للمرضى.

وطُرح العقار على هيئة أقراص تؤخذ عن طريق الفم الاسم التجاري (Krazati)، حيث نجحت الشركة المصنعة من تحسين المثبط (KRAS-G12C) ودمجه في وصفة دوائية لمحاربة الخلايا السرطانية المستهدفة بانتقائية شديدة.

وفي آب (أغسطس) عام 2021، أعطت منظمة الغذاء والدواء موافقة مستعجلة لشركة جلاسكو الدوائية (gsk) لاستخدام عقار “دوستارليماب” لعلاج حالات الأورام السرطانية الصلبة المتقدمة.

وطُرح العقار تحت اسم “جمبرلي” (Jemperli) على هيئة سائل شفاف يُحقن في الوريد، ويخضع لدراسات مستمرة لمراقبة تأثيره على أنواع السرطانات المختلفة، مثل سرطان بطانة الرحم، وسرطان الرئتين، وسرطانات الجهاز الهضمي.

اقرأ أيضاً/ تعرفي على أعراض السرطان وسيطري عليها قبل تفاقم المرض

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصادق على منح ترخيص للقاح “موديرنا”

وكالات – مصدر الإخبارية 

صادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منح ترخیص طارئ للّقاح شركة “مودیرنا” المضاد لفیروس كورونا، إثر عملیة تصویت جرت أمس الخمیس.

حیث أوصت لجنة خبراء استشاریین أمیركیین منح ترخیص طارئ للقاح شركة “مودیرنا”  المضاد لفیروس كورونا، في خطوة تمھد الطریق أمام بدء عملیة توزیع ستة ملایین جرعة من ھذا اللقاح اعتباراً من نھایة الأسبوع الحالي.

ورغم  أن ھذا القرار غیر ملزم، إلا أنّه يفتح الباب أمام إدارة الغذاء والدواء الأمیركیة لإصدار ترخیص طارئ باستخدام ھذا اللقاح، وھو أمر یتوقّع حصولة سریعاً جداً لیصبح بذلك “مودیرنا” ثاني لقاح تتم الموافقة علیه في بلد غربي.

وصوت 20 من أعضاء اللجنة المكونة من 21 عضواً لمصلحة التوصیة بالترخیص للقاح، في حین امتنع العضو المتبقّي عن التصویت. وفق عرب 48.
والسؤال الذي صوت علیه خبراء اللجنة ھو: “استناداً إلى جمیع الأدلة العلمیة المتاحة، ھل إن فوائد لقاح مودیرنا المضاد لكوفید-19 تفوق مخاطر استخدامه لدى الأشخاص الذین تبلغ أعمارھم 18 عاماً وما فوق؟”.

وكانت اللجنة نفسھا صوتت الأسبوع الماضي بالإیجاب على سؤال مماثل بشأن اللقاح الذي طورته شركتا “فایزر” و”بایونتیك”، والذي أصدرت إدارة الغذاء والدواء في الیوم التالي ترخیصاً طارئاً باستخدامه، وھو أول لقاح مضاد ّ لكورونا یتم الترخیص لھ في الغرب.
ویتوقّع أن توصي إدارة الغذاء والدواء بعدم إعطاء لقاح “مودیرنا” للأشخاص  المعرضین لخطر الإصابة بردود فعل تحسسیة. و”مودیرنا” شركة للتكنولوجیا الحیویة مقرھا في ماساتشوستس، قدمت طلبھا للحصول على الترخیص الطارئ قبل أسبوعین ونصف الأسبوع فقط.

وبدأت ھذه الشركة الفتیّة العمل على لقاحھا في كانون الثاني/ینایر 2019 ،بالتعاون مع المعاھد الوطنیة الأمیركیة للصحة، وقد تلقّت 5.2 ملیار دولار من التمویل العام.

واشترت الحكومة الأمیركیة بصورة مسبقة 200 ملیون جرعة من لقاح “مودیرنا” (مقابل 100 ّ ملیون جرعة من شركة “فایزر”). وبما أن لقاح “مودیرنا” یعطىعلى جرعتین بفارق أربعة أسابیع فھذه الكمیة تكفي لتلقیح 100 ملیون شخص.

ووعدت “مودیرنا” بتوزیع 20 ملیون جرعة بحلول نھایة كانون الأول/دیسمبر الجاري، ثم 80 ملیوناً إضافیة في الربع الأول من 2021 و100 ملیون أخرى في الربع الثاني.

ویعتبر خبراء الأوبئة أنّه یجب تلقیح أكثر من 70 %من سكان دولة ما لوقف تفشي الفیروس فیھا. وتعني ھذه النسبة أن 230 ملیون شخص في الولایات المتحدة یجب أن یتم تطعیمھم ضد الفیروس.

Exit mobile version